今週の腫瘍内科（2026年11月第2週／11月9日〜11月15日）
群馬大学医学部附属病院 腫瘍内科

 

腫瘍内科に関心のある医学生・研修医の方へ。当科の一週間と、がん薬物療法をめぐる動きを毎週お伝えします。

今週は11月13日に、腫瘍領域の新薬5成分が保険で使えるようになる予定です。その中から、BRAF 遺伝子に異常のある低悪性度神経膠腫の飲み薬トボラフェニブを、小児を対象とした根拠の FIREFLY-1 試験とあわせて紹介します。

 

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■ 今週の当科から

 

・外来化学療法センターの運営委員会
外来で抗がん薬治療を行うセンターについて、関係する診療科・部署が集まり、運営の状況を確認しました。
学びどころ：がん薬物療法の多くは、入院ではなく外来で行われています。安全に続けるには、医師だけでなく看護師、薬剤師、事務の方を含めた体制づくりが欠かせません。

 

・化学療法レジメンの院内審査（事前審査）
新しく使いたい抗がん薬の組み合わせ（レジメン）について、院内で使う前に、根拠や投与量、副作用への備えを確かめる事前審査を行いました。
学びどころ：抗がん薬の投与量や投与日、併用する支持療法の薬は、レジメンとして病院で登録されてから使われます。誤投与を防ぐための大切な仕組みです。

 

・がんゲノム医療に関する院内セミナー
エキスパートパネルの時間帯に、がんゲノム医療に関する院内セミナーが開かれました。
学びどころ：がん遺伝子パネル検査の扱い方は、新しい検査や薬が加わるたびに少しずつ変わります。関わる職種で知識をそろえておくことが、検査結果を治療につなげる助けになります。

 

・消化管・肝胆膵の化学療法カンファレンス
消化器のがんについて、外科と腫瘍内科が集まり、薬物療法の方針を相談しました。
学びどころ：手術の前後に行う薬物療法では、外科の視点と薬物療法の視点を持ち寄って、治療の順番や時期を決めていきます。

 

※ 個々の患者さん・症例に関する情報は含みません。当科の活動を一般化してご紹介しています。

 

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■ 今週の腫瘍内科ニュース

 

11月6日の中央社会保険医療協議会（中医協）総会で、新医薬品16成の薬価収載が了承されました。収載予定日は11月13日で、このうち腫瘍領域の薬は5成分です。

 

・BRAF 遺伝子変異・融合遺伝子を有する低悪性度神経膠腫に、トボラフェニブ〔保険適用（薬価収載予定 2026年11月13日）／薬事承認 2026年9月16日〕
オジェンダ錠100mg・同ドライシロップ300mg（トボラフェニブ、IPSEN）は週1回飲む薬で、体表面積に応じて量を決めます。体の小さいお子さん向けに、ドライシロップの剤形もあります。承認の段階は第11号で紹介しました。
中医協の資料によると、有効性の評価は海外の臨床試験に基づいており、試験に日本人の患者さんは組み入れられていません。
学びどころ：低悪性度神経膠腫は、小児で多い脳腫瘍です。BRAF の異常には、特定の場所が置き換わる「変異」（V600E など）と、BRAF が別の遺伝子とつながる「融合遺伝子」があります。トボラフェニブはその両方を対象にしています。どちらの異常があるかは、遺伝子検査で調べます。
出典：厚生労働省 中医協 総会（第661回、2026年11月6日）資料 総－２「医薬品の新規薬価収載について」 ／ PMDA「承認品目一覧（新医薬品：2026年9月分）」

 

・同じ日に収載予定の腫瘍領域の薬〔保険適用（薬価収載予定 2026年11月13日）〕
トボラフェニブのほかに、次の4成分が収載される予定です。いずれも過去の号で取り上げています。
・キイジェクト配合皮下注：ペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼ アルファの配合剤。ペムブロリズマブを点滴ではなく皮下注射で投与する製剤です（承認 2026年9月16日／第8号で部会審議の段階を紹介）。
・エトカマ錠：カミゼストラント。内分泌療法中に ESR1 遺伝子変異が確認され、疾患進行が認められないホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌（承認 2026年6月19日／第3号で紹介）。
・エラヒア点滴静注：ミルベツキシマブ ソラブタンシン。葉酸受容体α陽性の白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌（承認 2026年9月16日／第11号で紹介）。
・モデーソカプセル：ドルダビプロン。びまん性正中膠腫（承認 2026年9月16日／第12号で名前のみ紹介）。
学びどころ：日本では原則として、薬事承認のあと薬価基準に収載されて、はじめて保険診療で使えるようになります。今回の収載では、9月16日承認の薬は約2か月、6月19日承認のエトカマは約5か月で収載される予定です〔概算〕。

出典：厚生労働省 中医協 総会（第661回、2026年11月6日）資料 総－２「医薬品の新規薬価収載について」

 

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■ 今週の一報（注目論文）〔小児低悪性度神経膠腫 ― トボラフェニブの根拠〕

 

再発・難治性の小児低悪性度神経膠腫に対するトボラフェニブ ― 第Ⅱ相 FIREFLY-1 試験
Nat Med. 2024;30(1):207-217／第Ⅱ相・単群試験（NCT04775485）

 

・再発または治療抵抗性の小児低悪性度神経膠腫が対象です。有効性を評価する Arm 1 には BRAF 遺伝子に異常のある77例、Arm 1 の登録終了後に治療機会を提供する拡大コホート（Arm 2）には RAF 遺伝子に異常のある60例が登録されました〔論文報告値〕。
・試験での用量は週1回 420mg/m²（上限600mg）の内服です。
・主要評価項目の独立判定による奏効率（RANO-HGG 基準）は67%で、事前に定めた基準を満たしました。奏効期間の中央値は16.6か月でした。小さな縮小も奏効に含める小児向けの RAPNO 基準では、奏効率51%、奏効期間の中央値13.8か月でした〔論文報告値〕。
・安全性は治療を受けた137例で評価されました。主な治療関連有害事象は、髪の色の変化76%、CK（クレアチンキナーゼ）上昇56%、貧血49%でした。Grade 3以上の治療関連有害事象は42%、治療関連有害事象による中止は9例（7%）でした〔論文報告値〕。

 

臨床的意義：BRAF に異常がある再発・難治性の小児低悪性度神経膠腫で、週1回の飲み薬による腫瘍縮小が示されました。比較対照のない単群試験で、抄録の範囲では生存期間の結果は記載されていません。

 

出典（PubMed 収載／PMID: 37978284）：DOI: 10.1038/s41591-023-02668-y （Kilburn LB, et al. Nat Med 2024;30(1):207-217）／訂正記事（PMID: 40240838）：DOI: 10.1038/s41591-025-03709-4

 

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■ 学会・セミナー／行事

 

【11/21（土）日本臨床腫瘍学会 中国・四国地区セミナー、11/22（日）Best of ESMO 2026】（前号から継続）
中国・四国地区セミナーの登録締切は11月16日です。Best of ESMO 2026 は ESMO 2026 の注目演題を日本語で解説する会で、学生・初期研修医は無料で参加できます。11月22日のライブ配信のあと、12月7日から2027年4月7日までオンデマンドでも視聴できます。
・中国・四国地区セミナー 参加登録：https://www.google.com/url?q=https://forms.gle/9gQiBqVmjwhmqHci7&source=gmail&ust=1794339167211000&sa=E
・Best of ESMO 2026 申込・プログラム：https://www.google.com/url?q=https://medicalprime.jp/event/boe2026/&source=gmail&ust=1794339167211000&sa=E

 

【12/4（金）日本遺伝子診療学会 公開シンポジウム2026「ゲノム医療の次なるステージ」】（ハイブリッド・学生は参加費無料／前号から継続）
会場参加に加えて当日のライブ配信と後日のオンデマンド配信（12月11日〜2027年1月12日）があり、学生は参加登録をすれば無料で参加できます。
・プログラム：https://www.google.com/url?q=http://www.gene-dt.jp/forum.html&source=gmail&ust=1794339167211000&sa=E
・参加登録：https://www.google.com/url?q=https://www.gakkai-web.net/p/mp/jsgdt/new2.php&source=gmail&ust=1794339167211000&sa=E

 

【12/12（土）市民公開講座「がん患者・ご家族・地域の皆様に 最新医療情報をお届けします ～免疫療法・個別化医療・がんゲノム医療の最前線～」】（参加無料・要事前予約・先着250名）
がん患者さんやご家族、地域の方を対象とした公開講座で、医療関係者も参加できます。当科の高張 大亮 教授が講演し、特別対談にも登壇します。
・講演：「がんゲノム医療が拓く未来 ～遺伝子パネル検査から個別化医療まで～」深田 一平 先生（がん研究会有明病院 ゲノム診療部 副部長）／「群馬大学腫瘍内科の取り組み ～免疫療法・個別化医療と群馬県のがん診療最前線～」高張 大亮 教授（群馬大学大学院医学系研究科 腫瘍内科学）
・特別対談：「患者が知っておきたい これからのがん医療」高張 教授・深田 先生（質疑応答あり）
・日時：2026年12月12日（土）13:40〜16:30（受付13:00）
・会場：高崎市総合福祉センター 2階 たまごホール（高崎市末広町115-1）
・申込・問合せ：ぴあサポぐんま（電話 080-6817-7234／メール piasapo.gunma@gmail.com）、ウーマンキャンサーネットワークぐんま（電話 090-4207-3704／メール wcn.gunma@gmail.com）。電話・メール・チラシのQRコードで申し込めます。
・名称：ぴあサポぐんまがんセミナー 第33回 がんを知ろうシリーズ 市民公開講座
・主催・共催：主催：ぴあサポぐんま／共催：ウーマンキャンサーネットワークぐんま
・後援：群馬県／高崎市／群馬県医師会／高崎市医師会／関東次世代のがん専門医療人養成プラン／群馬大学医学部附属病院腫瘍内科

 

【2027年3/18（木）〜20（土）第24回 日本臨床腫瘍学会学術集会（JSMO2027）参加登録の受付が始まりました】（学生・初期研修医は参加費無料）
日本臨床腫瘍学会の年次学術集会です。学生（医学部・薬学部）と初期研修医（免許取得後2年以内）は、参加費が無料です（学生は学生証、初期研修医は在職証明書の提出が必要）。
・会期：2027年3月18日（木）〜20日（土）
・会場：石川県立音楽堂 ほか（石川県金沢市）
・早期参加登録：2026年11月4日（水）正午〜2027年2月2日（火）正午
・ホームページ：https://www.google.com/url?q=https://www.c-linkage.co.jp/jsmo2027/&source=gmail&ust=1794339167212000&sa=E
・参加登録：https://www.google.com/url?q=https://www.c-linkage.co.jp/jsmo2027/registration.html&source=gmail&ust=1794339167212000&sa=E

 

当科の見学・実習・進路相談は随時受け付けています
外来やカンファレンスの見学、短期の実習など、希望に応じて日程を調整します。学年や所属は問いません。お問い合わせは腫瘍内科まで。

 

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■ ひとことコラム ― 同じ遺伝子の異常が、違うがんに現れる

 

BRAF という遺伝子の異常は、今週紹介した小児の脳腫瘍だけでなく、悪性黒色腫や大腸がん、肺がんなど、さまざまながんで見つかります。同じ遺伝子の異常でも、がんの種類によって薬の効き方や使い方が異なることがあり、それぞれのがんで試験が行われてきました。

腫瘍内科では、がんの種類と遺伝子の異常の両方を見ながら治療を考えます。がん遺伝子パネル検査の結果を検討するエキスパートパネルも、その考え方を実際に使う場です。臓器ごとの知識と遺伝子の知識をつないでいくところに、この分野の面白さがあります。

 

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群馬大学医学部附属病院 腫瘍内科／2026-11-10 作成
※ 掲載内容・出典は作成時点の情報に基づきます。

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